以下文章來源于上海細胞治療工程技術研究中心 ，作者上海細胞治療集團
時光總是在不經意間流逝，一轉眼已到2021年的歲末。這一年里面我們也迎來了很多免疫治療的重磅臨床進展，今天就讓我們一起來看看2021年，癌癥免疫治療的重大里程碑臨床進展。
01
國內首款CAR-T細胞療法上市
2021年6月，中國等到了自己的第一款CAR-T細胞療法獲批，成為中國免疫治療的一個重要的里程碑事件。而接受首款CAR-T細胞治療的患者也在治療后2個月內癌細胞暫時清零出院，這個可以說是相當成功的治療案例。
中國第2款CAR-T療法獲批！中國即將進入CAR-T療法井噴時代
不僅如此，在首款CAR-T細胞治療上市之后，國內很快也迎來了第二款CAR-T細胞療法的獲批，相信在新的一年內也會有更多的CAR-T細胞療法獲批上市和大家見面。
02
全球首款BCMA-CAR-T細胞療法獲批
截止到2021年底，目前全球一共有6款CAR-T細胞治療產品上市，其中的5款針對的治療靶點都是CD19，但是有1款針對的治療靶點為BCMA——2021年3月，全球首款靶向BCMA靶點的CAR-T細胞療法Abecma（idecabtagene vicleucel，ide-cel）經FDA批準，用于治療既往接受過4種或更多種療法（包括免疫調節劑、蛋白酶體抑制劑、抗CD38抗體）的復發性/難治性多發性骨髓瘤成人患者。
國內外已上市CAR-T細胞療法盤點 更新時間：2021年12月
此次獲批是基于Abecma的關鍵II期KarMMa研究結果，在可評估療效的患者群體中，單次輸液治療后的總緩解率達到了72%，與此同時達到嚴格完全緩解的患者人數為28%，相較于此前的治療結果有著明顯的提升。
作為免疫治療中重要的一支，CAR-T細胞療法已經在血液腫瘤治療中表現出了非凡的潛力，相信隨著CAR-T細胞療法的持續發力，不僅僅在血液腫瘤中，未來在實體腫瘤治療中CAR-T細胞療法也將占據一席之地。
03
肝細胞癌迎來首個一線雙免疫治療
就在不久前的10月份，度伐利尤單抗（Imfinzi，英飛凡，通用名：durvalumab）聯合替西木單抗（Tremelimumab）一線治療晚期肝細胞患者的III期HIMALAYA研究中達到了OS主要終點，相比較于目前肝細胞癌臨床一線標準治療藥物索拉非尼，聯合治療組可以使患者的總生存期（OS）獲得大幅改善，同時也表現出較好的安全性。
當然除了這一組合之外，還有很多免疫治療組合在肝細胞癌治療中發揮出了良好的治療效果，相信隨著更多的臨床研究結果披露，肝細胞癌也將迎來更多的免疫療法獲批。
04
肺癌治療再迎突破！首個免疫輔助療法獲批
2021年3月22日，阿替利珠單抗輔助治療II-IIIA期非小細胞肺癌的關鍵III期研究（IMpower010）的中期分析數據公布，超過1000名患者的臨床入組數據分析顯示，阿替利珠單抗相較于最佳支持療法，可以顯著改善患者無疾病生存期，這也是首個在早期肺癌輔助治療中獲得陽性結果的III期臨床研究，并且在PD-L1高表達的患者群體中可以有效地降低患者的疾病復發及死亡風險。
05
新免疫聯合療法登場！LAG-3顯露鋒芒
2021年5月19日，靶向LAG-3的Relatlimab和靶向PD-1的Nivolumab（O藥）的聯合療法用于治療移性或不可切除黑素瘤的II/III期試驗數據公布，相比較于單線使用，聯合治療組患者的無病生存期要更長，聯合治療組和O藥組的中位無進展生存期分別為10.12個月和4.63個月，治療結果有著明顯的進步。
目前來說，單藥使用PD-1/PD-L1 的有效率只有20%~30%，因此可能會有多個免疫通道藏著癌細胞免疫逃逸的秘密，相信隨著研究的進一步發展，將會有更多的通道被發現。
由于篇數有限，本次盤點暫時到此為止，除了上述的癌癥免疫治療臨床進展，在過去的1年里，多種不同的腫瘤類型也迎來了免疫治療進展，下圖則是2021年免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤治療中獲批的最新情況：
2021年免疫檢查點抑制劑適應癥獲批情況盤點（圖片來源：馳業醫學視覺 & VIP說）
2021年，是免疫治療飛速發展并不斷取得突破的一年，我們有理由相信在即將到來的2022年，免疫治療將會有更多的新進展、新突破，為癌癥患者帶來新的治療希望。如果您有關于免疫治療的問題、想法，歡迎留言討論。
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